Vax nasale per COVID

Oct 10, 2023

Il vaccino nasale di Codagenix per COVID-19 ha prodotto risultati positivi in ​​uno studio di Fase I, secondo una presentazione alla riunione annuale 2023 di IDWeek la scorsa settimana. Parallelamente, gli Stati Uniti hanno assegnato quasi 20 milioni di dollari in finanziamenti per lo sviluppo nasale del COVID-19. CastleVax e Codagenix, le uniche due società che hanno fornito risultati della Fase I negli Stati Uniti, hanno ricevuto rispettivamente 8,5 milioni di dollari e 10 milioni di dollari.

CoviLiv è il vaccino intranasale vivo attenuato di Codagenix. Esprime tutte le proteine ​​SARS-CoV-2, inclusa la proteina spike, con l’obiettivo di indurre un’ampia immunità a numerosi antigeni virali e aumentare potenzialmente l’efficacia contro le varianti.

“Insieme ai dati sulla sicurezza e sulla tollerabilità che abbiamo visto fino ad oggi, questi fattori formano un profilo clinico altamente differenziato e non vediamo l’ora di continuare a valutare CoviLiv nel nostro programma ampliato di sviluppo clinico, mentre lavoriamo per fornire questa importante opzione vaccinale ai pazienti”. in tutto il mondo”, ha affermato Johanna Kaufmann, PhD, vicepresidente esecutivo per l’oncologia e l’immunologia presso Codagenix.

Poiché la SARS-CoV-2 entra nel corpo attraverso il rivestimento delle vie aeree superiori, i sostenitori ritengono che i vaccini delle mucose, come quelli somministrati attraverso il naso o per via orale, abbiano il potenziale per prevenire anche le infezioni lievi da COVID-19 e arrestare la trasmissione, cosa che i vaccini attuali non fanno. Non sembra che funzioni in modo efficiente. Si ritiene che i vaccini intranasali potrebbero anche essere più accettabili per il pubblico.

Nello studio Codagenix, i partecipanti che hanno ricevuto due dosi di 5×106 PFU di CoviLiv hanno mostrato una robusta induzione delle risposte immunitarie sia umorali che cellulari. È stato dimostrato che la reattività delle cellule T è specifica per più antigeni virali oltre la proteina spike.

I dati positivi provengono da CDX-CoV-001, uno studio di fase I randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con incremento della dose condotto in adulti sani che ne ha stabilito la sicurezza e la tollerabilità (NCT04619628), come precedentemente presentato in un precedente incontro scientifico. Questo primo studio sull’uomo è stato uno studio di serie di vaccinazioni primarie condotto su adulti sani a cui non erano stati somministrati i vaccini mRNA già approvati.

CoviLiv è stato progettato utilizzando la tecnologia della piattaforma Codagenix che ricodifica il materiale genetico di un virus, convertendo il virus da un agente patogeno patogeno in un vaccino stabile e sicuro, con virus vivo attenuato. È stato sviluppato congiuntamente da Codagenix e dal Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL), che è, come afferma Codagenix nel suo comunicato stampa, “il più grande produttore di vaccini al mondo per numero di dosi prodotte e vendute a livello globale”. CoviLiv è già in fase di valutazione in termini di sicurezza ed efficacia in uno studio globale di Fase III nell’ambito del programma di sperimentazione sui vaccini di solidarietà dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Inoltre, Codagenix ha recentemente annunciato che la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), parte dell'Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti, sosterrà i costi di uno studio clinico di Fase IIb di CoviLiv per la prevenzione del COVID-19 sintomatico nelle persone che hanno completato la serie vaccinale primaria contro il COVID-19 e il cui ultimo vaccino COVID-19 è stato effettuato almeno tre mesi prima. L’accordo fa parte del Project NextGen, un’iniziativa dell’HHS per promuovere una pipeline di vaccini e terapie nuovi e innovativi per il COVID-19.

Venerdì il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) ha annunciato che stanzierà 500 milioni di dollari in sovvenzioni per sostenere lo sviluppo di futuri vaccini e terapie contro il COVID-19, inclusi quasi 20 dollari per i vaccini nasali contro il COVID-19.

“Siamo entusiasti di presentare questi dati incoraggianti sull’immunogenicità del primo studio sull’uomo di CoviLiv, che dimostra la capacità unica del candidato di indurre una solida immunità umorale e cellulare verso obiettivi oltre le proteine ​​​​spike, comprese le proteine ​​virali altamente conservate”, ha affermato Kaufmann.

Codagenix è stata fondata sulla base della tecnologia sviluppata nel laboratorio di Eckard Wimmer presso la Stony Brook University.